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近半個月來,亳州中藥飲片市場風聲鶴唳,人心惶惶,這一切,都源于連續、多次并且越來越嚴格的多部門聯合執法檢查。在對事件評論之前,讓我們來看看事件的回放!
2018年3月13日至3月16日,國家局、安徽省局、亳州市局、區局聯合公安部門,對某亳州藥業名企進行為期4天的飛檢。此次為亳州第一次對藥企飛檢并會同公安部門聯合執法。在亳州藥界引起軒然大波。
2018年3月19日,安徽省食品藥品監督管理局連夜發布《關于進一步加強中藥飲片生產企業監督檢查的通知》。組織全省各市局(亳州市局除外)結合自身工作安排,每市抽調2-3名檢查員,于2018年3月20日至4月25日(可根據實際需要來調整檢查時間),采取雙隨機和有因針對性方式,分期、分批組織檢查員對亳州市中藥飲片生產企業進行飛行檢查;各市要組織力量對本轄區內中藥飲片生產企業進行檢查,于4月底前形成檢查工作總結報省局藥化生產處。
2018年3月20日,國家食品藥品監督管理總局發布了某亳州藥業名企涉嫌嚴重違法違規生產中藥飲片的通報,并責成安徽省食品藥品監督管理局舉一反三,對亳州市所有中藥飲片生產企業進行全面檢查。督促企業落實主體責任,加大對中藥飲片生產的整治力度,對發現的違法違規行為一律依法懲處。
被通報的安徽廣印堂中藥股份有限公司違法違規行為觸目驚心,讓人匪夷所思,但又是真真實實的存在!該企業篡改中藥飲片的生產日期,編造中藥材產地和采收時間,外購中藥飲片進行分包裝并改為該企業的標簽銷售,生產管理混亂,超出許可證范圍生產,編造批生產記錄、批檢驗記錄和物料臺賬等文件、數據,隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實,隱藏轉移證據等。
2018年3月19日至23日,安徽省局對亳州4家中藥飲片企業,亳州市局對3家中藥飲片企業進行飛檢。3家被收回GMP證書,并有一家被立案查處。
2018年3月24日,亳州市委市政府召開全市藥品生產企業生產質量整治工作會議,深刻查找該市藥品生產企業生產質量存在的突出問題,部署開展藥品藥材生產經營綜合整治工作,動員全市上下和所有藥品生產企業,以最有力的舉措規范藥品生產秩序,以最嚴格的監管提升藥品生產質量,以最強硬的手段捍衛“中華藥都”金字招牌,全力推動我市藥業經濟健康、持續、快速發展。
2018年3月25日亳州市政府發布了《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,市長親自掛帥,秘書長、副秘書長、市食品藥品監管局局長為副組長,包含藥監、藥發、稅務、公安等18個部門。對藥品生產企業、藥品經營企業涉藥市場重點是中藥材專業市場、物流園(市場)、中藥材專業村、城鄉結合部和城鄉集貿市場中藥材交易場所、農藥銷售和使用進行為期6個月的全面普查整治。
2018年3月26日至今,省局4個檢查組對亳州8家企業進行飛檢,結果未知。
那么,亳州市此次對中藥飲片市場的全面整治,是一時興起還是會成為常態?是真正發自內心的、下定決心的嚴格整治,還是迫于國家局的壓力不得不為之?
我們希望,這樣的整治要在一段時間內成為常態,要維持高壓整治態勢,要讓毫無底線的違法違規者真正付出慘痛的代價(當然,也幫助真正想做好的企業規范管理)。
我們希望,這次是對亳州中藥飲片企業的大浪淘沙,希望淘汰掉那些沒有良知、沒有底線的企業,希望剩下的企業都真正經得于考驗,并且越做越大,越來越規范!
我們希望,亳州中藥飲片市場的此次全面整治,能為全國的制藥企業敲響警鐘!能讓那些違法違規企業懸崖勒馬!
整治不是目的,只是手段!希望通過此次整治后,亳州中藥飲片行業迎來更美好的明天!
尹鋒
2018年3月30日于長沙為啥會這樣呢?